Co zawiera szczepionka przeciwko grypie A (H1N1) i czy istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych?

Co zawiera szczepionka przeciwko grypie A (H1N1) i czy istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych?

Co zawiera szczepionka?                                                                                                      

Oprócz antygenów szczepu wirusa grypy A (H2009N1) 1, szczepionka zawiera również adiuwant i konserwant.

Adiuwant nazywa się AS03 i został opracowany przez firmę GSK w ramach produkcji szczepionki przeciwko wirusowi grypy H5N1. Ten adiuwant typu „olej w wodzie” składa się z:

  • tokoferol (witamina E), witamina niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu;
  • skwalen, lipid wytwarzany naturalnie w organizmie. Jest niezbędnym półproduktem w produkcji cholesterolu i witaminy D.
  • polisorbat 80, produkt obecny w wielu szczepionkach i lekach w celu utrzymania jednorodności.

Adiuwant umożliwia uzyskanie znacznych oszczędności w ilości stosowanego antygenu, co ułatwia jak najszybszą immunizację dużej liczby osobników. Zastosowanie adiuwanta może również zapewnić ochronę krzyżową przed mutacją antygenu wirusowego.

Adiuwanty nie są nowe. Są one używane od kilkudziesięciu lat do stymulowania odpowiedzi immunologicznej na szczepionki, ale stosowanie adiuwantów w szczepionkach przeciwko grypie nie zostało wcześniej zatwierdzone w Kanadzie. Jest to zatem pierwszy przypadek w tym przypadku.

Szczepionka zawiera również środek konserwujący na bazie rtęci zwany tiomersalem (lub tiomersalem), który służy do zapobiegania zanieczyszczeniu szczepionki czynnikami zakaźnymi w wyniku przerostu bakterii. Popularna szczepionka przeciw grypie sezonowej i większość szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B zawiera ten stabilizator.

 Czy szczepionka z adiuwantem jest bezpieczna dla kobiet w ciąży i małych dzieci?

Brak jest wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa szczepionki z adiuwantem u kobiet w ciąży i małych dzieci (od 6 miesięcy do 2 lat). Niemniej jednak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uważa, że ​​podawanie tej szczepionki jest lepsze niż brak szczepienia, ponieważ te dwie grupy są szczególnie wrażliwe na powikłania w przypadku zanieczyszczenia.

Władze Quebecu zdecydowały się zaoferować kobietom w ciąży szczepionkę bez adiuwanta, jako środek ostrożności. Dostępna obecnie niewielka ilość dawek szczepionek bez adiuwantu nie pozwala jednak na zaoferowanie takiego wyboru wszystkim przyszłym matkom. Dlatego nie trzeba o to prosić, nawet w przypadku małych dzieci. Według kanadyjskich ekspertów, którzy odwołują się do wstępnych badań klinicznych, nie ma powodu, aby sądzić, że szczepionka z adiuwantem wywoła jakiekolwiek skutki uboczne – poza wyższym ryzykiem gorączki – u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat.

Czy wiemy, czy szczepionka bez adiuwanta jest bezpieczna dla płodu (brak ryzyka poronienia, wad rozwojowych itp.)?

Szczepionka bez adiuwantu, która jest ogólnie zalecana dla kobiet w ciąży, zawiera 10 razy więcej timerosalu niż szczepionka z adiuwantem, ale według najnowszych danych naukowych nie ma dowodów na to, że kobiety, które otrzymały tę szczepionkę, otrzymały szczepionkę z adiuwantem. poronienie lub urodzenie dziecka z wadami rozwojowymi. Dr de Wals z INSPQ zwraca uwagę, że „szczepionka bez adiuwanta wciąż zawiera tylko 50 µg timerosalu, który dostarcza mniej rtęci niż to, co można spożyć podczas posiłku rybnego”.

Czy istnieje ryzyko wystąpienia skutków ubocznych?                                                                            

Skutki uboczne związane ze szczepionką przeciw grypie są zwykle wyjątkowe i ograniczają się do łagodnego bólu w miejscu, w którym igła wbiła się w skórę ramienia, łagodnej gorączki lub łagodnego bólu w ciągu dnia. dwa dni po szczepieniu. Podawanie paracetamolu (paracetamol) pomoże zmniejszyć te objawy.

W rzadkich przypadkach osoba może mieć zaczerwienione lub swędzące oczy, kaszel i lekki obrzęk twarzy w ciągu kilku godzin od podania szczepionki. Zwykle te efekty ustępują po 48 godzinach.

W przypadku szczepionki przeciwko pandemii A (H1N1) 2009 trwające w Kanadzie badania kliniczne nie zostały zakończone przed rozpoczęciem kampanii masowych szczepień, ale władze ds. zdrowia uważają, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalne. Według Światowej Organizacji Zdrowia w krajach, w których szczepionka była już podawana na masową skalę, do tej pory zaobserwowano zaledwie kilka przypadków niewielkich skutków ubocznych. Na przykład w Chinach 4 z 39 zaszczepionych osób doświadczyło takich skutków.

Czy szczepionka jest niebezpieczna dla osób uczulonych na jajka lub penicylinę?    

Osoby, które mają już poważną alergię na jajka (wstrząs anafilaktyczny), powinny przed zaszczepieniem udać się do alergologa lub lekarza rodzinnego.

Alergia na penicylinę nie jest przeciwwskazaniem. Jednak osoby, które w przeszłości miały reakcje anafilaktyczne na neomycynę lub siarczan polimyksyny B (antybiotyki), nie powinny otrzymywać szczepionki bez adiuwantu (Panvax), ponieważ może zawierać jej ślady.

Czy rtęć w szczepionce stanowi zagrożenie dla zdrowia?                        

Timerosal (środek konserwujący szczepionki) jest rzeczywiście pochodną rtęci. W przeciwieństwie do metylortęci – która znajduje się w środowisku i może powodować poważne uszkodzenia mózgu i nerwów, jeśli zostanie spożyta w dużych ilościach – timerosal jest metabolizowany do produktu zwanego etylortęcią, który jest szybko usuwany przez organizm. . Eksperci uważają, że jego stosowanie jest bezpieczne i nie stanowi zagrożenia dla zdrowia. Twierdzenia, że ​​rtęć w szczepionkach może być związana z autyzmem, są sprzeczne z wynikami kilku badań.

Mówi się, że jest to szczepionka eksperymentalna. A co z jego bezpieczeństwem?                                    

Szczepionkę pandemiczną przygotowano przy użyciu tych samych metod, co wszystkie zatwierdzone i podawane w ostatnich latach szczepionki przeciw grypie. Jedyną różnicą jest obecność adiuwantu, który był niezbędny do wyprodukowania takiej ilości dawek w akceptowalnej cenie. Ten adiuwant nie jest nowy. Jest używany od lat do stymulowania odpowiedzi immunologicznej na szczepionki, ale jego dodatek do szczepionek przeciwko grypie nie został wcześniej zatwierdzony w Kanadzie. Zostało to zrobione od 21 października. Health Canada zapewnia, że ​​w żaden sposób nie skróciło procesu zatwierdzania.

Czy powinienem otrzymać szczepionkę, jeśli już miałem grypę?                                               

Jeśli padłeś ofiarą szczepu wirusa A (H2009N1) 1, masz odporność porównywalną do tej, którą powinna zapewnić szczepionka. Jedynym sposobem, aby upewnić się, że to właśnie ten szczep wirusa grypy się zaraziłeś, jest postawienie diagnozy lekarskiej. Jednak od czasu potwierdzenia, że ​​ta grypa miała charakter pandemii, WHO zaleciła, aby nie wykrywać systematycznie szczepu A (H2009N1) z 1 roku. Z tego powodu większość osób zarażonych grypą nie wie, czy została zarażona wirusem A (H1N1), czy innym wirusem grypy. Władze medyczne uważają, że nie ma niebezpieczeństwa otrzymania szczepionki, nawet jeśli ktoś został już zarażony wirusem pandemicznym.

A co ze szczepionką przeciw grypie sezonowej?                                                              

Biorąc pod uwagę dominację grypy A (H1N1) w ostatnich miesiącach, szczepienie przeciwko grypie sezonowej, zaplanowane na jesień 2009 r., zostało przesunięte na styczeń 2010 r., zarówno w sektorze prywatnym, jak i publicznym. To odroczenie ma na celu nadanie priorytetu kampanii szczepień przeciwko grypie A (H1N1) i umożliwi władzom służby zdrowia dostosowanie ich strategii przeciwko grypie sezonowej do przyszłych obserwacji.

Jaki procent osób zarażonych grypą A (H1N1) umiera na nią w porównaniu ze śmiertelnością z powodu grypy sezonowej?

W Kanadzie co roku na grypę sezonową umiera od 4 do 000 osób. W Quebecu rocznie umiera około 8 osób. Szacuje się, że umiera na nią około 000% osób zarażonych grypą sezonową.

Obecnie eksperci szacują, że zjadliwość wirusa A (H1N1) jest porównywalna z grypą sezonową, co oznacza, że ​​przypisywana mu śmiertelność wynosi około 0,1%.

Czy dziecko, które nigdy nie było szczepione, jest bardziej narażone na wystąpienie zespołu Guillain-Barré z adiuwantu niż dziecko, które zostało już zaszczepione?

Szczepionki przeciwko świńskiej grypie zastosowane w Stanach Zjednoczonych w 1976 roku wiązały się z niskim (około 1 przypadek na 100 szczepionek), ale znaczącym ryzykiem rozwoju zespołu Guillain-Barré (GBS – zaburzenie neurologiczne, prawdopodobnie pochodzenia autoimmunologicznego) w ciągu 000 tygodni od administracja. Te szczepionki nie zawierały adiuwanta. Przyczyny leżące u podstaw tego skojarzenia wciąż nie są znane. Badania innych szczepionek przeciwko grypie podawanych od 8 roku nie wykazały związku z GBS lub, w rzadkich przypadkach, bardzo niskie ryzyko około 1976 przypadków na 1 milion szczepionek. Władze medyczne Quebecu uważają, że ryzyko nie jest wyższe w przypadku dzieci, które nigdy nie były szczepione.

Dr de Wals zwraca uwagę, że ten zespół występuje bardzo rzadko u dzieci. „Dotyczy to głównie osób starszych. O ile mi wiadomo, nie ma powodu, by sądzić, że dzieci, które nigdy nie były szczepione, są bardziej zagrożone niż inne. “

 

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Źródła: Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej Quebecu oraz Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego Quebecu (INSPQ).

Dodaj komentarz