Reumatyzm zapalny, taki jak reumatoidalne zapalenie stawów, ale także zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów lub łuszczycowe zapalenie stawów, dotykają tysiące ludzi we Francji. Ten reumatyzm, powodujący ból i upośledzenie czynnościowe z destrukcją stawów, może mieć poważne konsekwencje. Uprzednio leczone wyłącznie lekami jako leczenie podstawowe, teraz pojawiły się bioterapie, które umożliwiają lepsze spersonalizowane leczenie tej patologii.

Bioterapie powstają przy użyciu żywych organizmów, zidentyfikowanych za pomocą inżynierii genetycznej. W ten sposób naukowcy zidentyfikowali cytokinę (białko układu odpornościowego), TNF-alfa, która działa na procesy zapalne. Te bioterapie blokują więc jego działanie dwoma metodami:

• przeciwciała monoklonalne hamują TNF alfa;
• rozpuszczalny receptor działa jak wabik i wychwytuje ten TNF.

Do chwili obecnej na rynku dostępne są dwa przeciwciała i rozpuszczalny receptor.

W obliczu chorób zapalnych w ciągu ostatniego stulecia medycyna poczyniła znaczne postępy:

• początkowo leczone aspiryną na początku XX wieku, choroby zapalne były tylko umiarkowanie łagodzone, pomimo niepożądanego działania aspiryny;
• w latach pięćdziesiątych w leczeniu procesu zapalnego pojawił się kortyzon. Jednak przy natychmiastowym działaniu na stan zapalny nie zatrzymuje choroby i ma wiele nieprzyjemnych skutków ubocznych;
• następnie, w latach 1970. XX wieku, rozwój chirurgii ortopedycznej umożliwił leczenie osób z reumatyzmem zapalnym, bezpośrednio operując często zniszczone stawy;
• pierwsze podstawowe terapie lekowe pojawiły się w latach 1980.: metotreksat, ten sam lek przepisywany w onkologii, ale w zmniejszonej dawce, był dość skuteczny i tolerowany przez większość pacjentów. Błędnie sądzono, że to leczenie powinno być stosowane tylko w ostateczności; ale stan stawów pogorszył się podczas tej straty czasu, często przez pierwsze dwa lata. Dziś zabieg ten stosuje się szybko, przy pierwszych oznakach choroby, w celu zachowania stawów. Te leki mają tę zaletę, że są niedrogie: około 80 euro miesięcznie za metotreksat, najskuteczniejszy z nich i skuteczny u jednej trzeciej pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów;
• Od końca lat 1990. zarządzanie lekami w tych chorobach znacznie ewoluowało wraz z pojawieniem się bioterapii ukierunkowanych na procesy zapalne i uważanych za znacznie bardziej skuteczne. Obecnie jest ich piętnaście, są one w 100% objęte Ubezpieczeniem Zdrowotnym.

Pomimo podkreślonych zagrożeń, korzyści płynące z bioterapii są dobrze znane.

Podczas gdy 20 do 30% pacjentów nie odczuwa ulgi w wyniku leczenia farmakologicznego uznanego za najskuteczniejsze (metotreksat), odnotowuje się, że 70% pacjentów pozytywnie reaguje na leczenie bioterapią. Negatywne skutki ich chorób zapalnych zostały znacznie zmniejszone:

• zmęczony ;
• ból;
• ograniczona sprawność ruchowa.

Pacjenci często doświadczają tej terapii jako odrodzenia, gdy niektórzy myśleli, że są skazani na wózki inwalidzkie do końca życia.

Ustalamy również korzyści z bioterapii pod względem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych: ryzyko to zostałoby zmniejszone przez prosty fakt zmniejszenia zapalnej składowej choroby. W ten sposób poprawiłaby się oczekiwana długość życia pacjentów.

Wreszcie, badanie opublikowane w Lancet w 2008 roku wzbudziło nadzieje na całkowitą remisję choroby dzięki zastosowaniu bioterapii. Wskaźnik remisji pod metotreksatem wynosi 28% i osiąga 50%, jeśli rozpuszczalny receptor jest połączony z metotreksatem. Celem tej remisji w trakcie leczenia jest stopniowe zmniejszanie leczenia przed osiągnięciem całkowitej remisji.

Jednak TNF-alfa nie jest cytokiną jak inne: faktycznie pełni rolę prozapalną, pomaga również zwalczać infekcje i nowotwory, niszcząc komórki rakowe. Zatrzymując tę ​​cząsteczkę, osłabiamy również organizm przed ryzykiem nowotworów.

Zagrożenia te były badane w licznych badaniach klinicznych. Biorąc pod uwagę wszystkie te badania, ryzyko rakowaty został zmierzony jako podwojony lub potrojony przy użyciu przeciwciał monoklonalnych; oraz ryzyko pomnożone przez 1,8 przy użyciu rozpuszczalnego receptora anty-TNF.

Jednak w praktyce prawda wydaje się zupełnie inna: w rejestrach pacjentów europejskich i amerykańskich obserwowanych i leczonych bioterapią takie wzrosty zachorowań na raka nie występują. Lekarze zachowują czujność w tej kwestii, przyznając się do umiarkowanego ryzyka, ale kompensowane przez korzyści płynące z bioterapii.

Jeśli chodzi o infekcje, ryzyko ciężkiej infekcji szacuje się na 2% pacjentów rocznie w przypadku wystąpienia stanu zapalnego (mniej niż 6 miesięcy). Jeśli jest starszy, ryzyko wynosi 5%. Wyniki te pokazują, że bioterapia umożliwia ograniczenie tych zagrożeń w ramach rozsądnych statystyk.

Kontrolowanie tego ryzyka zakaźnego obejmuje strategie badań przesiewowych przed przepisaniem pacjentowi anty-TNF. Niezbędne będzie zatem dokładne badanie kliniczne, wywiad i seria badań (morfologia krwi, aminotransferazy, serologia zapalenia wątroby (A, B i C), HIV za zgodą pacjenta, monitorowanie i aktualizacja szczepień, wywiad gruźlicy. ).

Dlatego pacjenci muszą być zaszczepieni przeciwko grypie i pneumokokom przed leczeniem oraz odbywać wizyty miesiąc po wypisaniu recepty, a następnie co trzy miesiące, w celu oceny skuteczności leczenia i ryzyka zakażenia.