W leczeniu zaawansowanego czerniaka przełomem okazał się nowy rodzaj immunoterapii, który stosuje się również w Polsce na wyselekcjonowanej grupie pacjentów - poinformowali eksperci podczas konferencji prasowej w Warszawie.
Kierownik kliniki nowotworów tkanek miękkich, kości i czerniaka w Centrum Onkologii w Warszawie prof. Piotr Rutkowski powiedział, że do niedawna pacjenci z zaawansowanym czerniakiem mogli przeżyć tylko pół roku. Dzięki nowej immunoterapii, która odblokowuje receptor zaprogramowanej śmierci PD-1 i aktywuje układ odpornościowy do walki z komórkami nowotworowymi, połowa pacjentów przeżywa 24 miesiące. Niektóre z nich żyją znacznie dłużej.
Leki blokujące receptor PD-1 zostały zarejestrowane w Unii Europejskiej, ale nie są jeszcze refundowane w Polsce. Są one jednak dostępne w większości krajów europejskich, m.in. na Słowacji, Szwecji, Czechach, Finlandii, Słowenii, Bułgarii, Irlandii, Hiszpanii, Danii, Luksemburgu, Austrii, Grecji i Wielkiej Brytanii. Poza UE leki te są również refundowane w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Izraelu i Szwajcarii.
„Czekamy na refundację tych preparatów, bo bez nich trudno mówić o nowoczesnym leczeniu zaawansowanego czerniaka przerzutowego, dającym niektórym pacjentom wielką nadzieję na przedłużenie życia i poprawę jego jakości” – podkreśla prof. Rutkowski. Leki te na ogół nie powodują poważniejszych skutków ubocznych.
Dotychczas Agencja Oceny i Taryf Technologii Medycznych wydała pozytywną opinię dotyczącą refundacji w ramach programu lekowego leków blokujących PD-1 wraz z innymi terapiami dopuszczonymi do leczenia tej choroby.
Preparaty odblokowujące receptor PD-1 są jednak dotychczas stosowane w naszym kraju u wybranej grupy pacjentów. Prof. Rutkowski powiedział, że w przypadku czerniaka zastosowano je do tej pory u ponad 200 pacjentów, z których 100 nadal żyje. Traktowano je w ramach badań klinicznych lub tzw. Programu Terapii Wczesnego Dostępu finansowanego przez producenta leku.
„Ten program, który rozpoczął się w marcu 2015 r., objął 61 pacjentów z zaawansowanym czerniakiem z przerzutami. Z tej grupy leczy się jeszcze 30 pacjentów” – powiedział prof. Rutkowski.
Konsultant krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej prof. Maciej Krzakowski, kierownik kliniki raka płuca Centrum Onkologii w Warszawie, powiedział, że leki odblokowujące receptor PD-1 w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej zostały również dopuszczone do leczenia raka płuca. W Polsce są one obecnie dostępne tylko w ramach badań klinicznych.
„Do tej pory tego typu leki były stosowane jedynie jako kolejne (etap III) leczenie, gdy inne możliwości leczenia zostały już wyczerpane. Teraz rozważa się ich zastosowanie w leczeniu pierwszego rzutu” – powiedział prof. Krzakowski. Zmienia to strategię leczenia chorób takich jak zaawansowany czerniak (stadium IV lub nieoperacyjne, stadium III).
Prof. Krzakowski wyjaśnił, że wiele nowotworów unika ataku komórek odpornościowych pacjenta. Hamują działanie receptora PD-1 na powierzchni tych komórek (limfocytów). Wykorzystują mechanizm, który organizm wykorzystuje do zapobiegania zbyt agresywnemu działaniu układu odpornościowego (co chroni przed chorobami autoimmunologicznymi).
„Leki nowej generacji odblokowują receptory PD-1, aktywując układ odpornościowy, aby lepiej rozpoznawać i zwalczać komórki rakowe” – powiedział konsultant krajowy.
Eksperci przyznali podczas spotkania z dziennikarzami, że nie ma jeszcze metody na ustalenie, który pacjent skorzysta z tego typu immunoterapii. W przypadku czerniaka pacjenci z wysoką ekspresją receptorów PD-1 generalnie lepiej reagują. W grudniu 2015 roku jeden z takich leków został również dopuszczony do leczenia raka nerki w Stanach Zjednoczonych.
Prof. Krzakowski powiedział, że dobrym rozwiązaniem byłoby sfinansowanie tego typu terapii z budżetu państwa, gdy okaże się ona skuteczna u danego pacjenta. Ponadto istnieje również szansa, że po pewnym czasie takie leczenie mogłoby zostać przerwane przynajmniej u części pacjentów, gdy układ odpornościowy byłby w stanie kontrolować rozwój samej choroby nowotworowej.
Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej (ASCO) w lutym 2016 roku uznało immunoterapię (odblokowanie receptora PD-1) za największe osiągnięcie w onkologii w 2015 roku. Zostało to odnotowane w 11. rocznym raporcie „Clinical Cancer Advances 2016”. Immunoterapia będzie jednym z głównych tematów dorocznego kongresu AZSCO, który rozpocznie się w Chicago pod koniec maja.